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炎癥性腸病用活菌制劑的開發及臨床研究進展 | 普唯爾生命科技

發稿時間:2019-05-08

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5月4-6日,中國腸道大會在北京亦創國際會展中心舉行,此次大會匯聚世界各地研究腸道健康的專家,以“愛腸道 愛學習 愛整合”為主題,邀請1-2年內在頂尖雜志上發表權威論文的團隊到會演講交流,參會人數近5000人,參會者大多為關注腸道前沿的科研工作者、醫生、高科技醫藥研發人員等專業人士,以及腸道領域上下游企業等產業人士。

 

此次大會,普唯爾生命科技(Proviatek Life Technology) CTO黃龍博士,作了題為“炎癥性腸病用活菌制劑的開發及臨床研究進展”的報告。普唯爾普唯爾生命科技起步于“腸道”和“微生態”的交集——新藥艾替沙敏,致力于腸道疾病創新藥物研發和產業化及微生態科學的研究和應用轉化,已成為微生態全類別創新產品領軍企業和腸道健康多種解決方案一站式供應商。

 

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黃博士提到,炎癥性腸病(IBD)是一種與遺傳和環境相關的自身免疫性疾病。研究表明 IBD患者腸道菌群結構發生顯著改變,腸道菌群在抗炎與調節免疫方面發揮著重要作用,調節腸道菌群對IBD有一定的輔助治療作用。

 

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普唯爾生命科技發表于《國際臨床與康復醫學》雜志 2018 年第4期的文章


微生態藥物是指利用正常微生物或調節微生物正常生長的物質制成的藥物制劑,主要分為活菌制劑/活體生物藥,糞菌移植和小分子微生態調節劑三類。適應癥包括但不限于腸道克羅恩病、潰瘍性結腸炎、腸易激綜合征、結腸癌、肥胖、抑郁癥、精神分裂癥、帕金森等。


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活菌制劑也稱為活體生物藥,是利用正常微生物或促進微生物生長的物質制成的活的微生物制劑。為保障活菌制劑抵達作用位置時的活性,配方中的主菌株可以通過耐酸、耐膽鹽定向篩選獲得。


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現已知的乳酸菌耐酸機制主要包括蛋白質修復、改變細胞膜結構、細胞密度及代謝方式等;耐膽鹽機制主要為膽鹽水解酶的作用、應激蛋白的作用及自身細胞膜的保護作用。通過利用海藻酸鹽作為壁材,制備微膠囊來保護菌活性,可以進一步提高活菌制劑抵達作用位置時的存活比例。

 

美國是世界微生物治療企業最多,行業進展最快的國家?FDA還沒有批準活菌藥物上市,目前有20多家公司進行特定活菌生物藥物研發,在研項目30多種,腸道炎癥相關活菌生物藥已處于臨床III期。國內也應完善相關活菌制劑的法規標準,推動微生態制劑進一步發展,取得更大研究突破。


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普唯爾生命科技逐步搭建了靶向腸道微生態創新藥物研發和產業化、調節腸道微生態平衡的健康產品和服務、腸道微生態和胃腸健康在線服務平臺。普唯爾生命科技的微生態藥物開發流程包括:

(1)市場驅動:治療腸道及全身性疾病、平衡免疫系統、抗生素治療后恢復和維持有益菌群的平衡;

(2)體外基本特性:pH 耐受、膽汁耐受、分類學、抗菌性、可加工性、生理特性;

(3)體內研究:動物模型、抗感染、炎癥、過敏;

(4)人體臨床研究:菌群的恢復、免疫增強、炎癥治療、IBS/IBD、抑郁癥、過敏等。

 

普唯爾生命科技團隊正在進行炎性腸病等相關疾病的創新產品開發:利用國際領先的合成抗體基因文庫平臺技術,開發IBD潛在靶點的創新單抗藥物;正在構建全球第一個IBD潛在靶點噬菌體-哺乳動物細胞聯合展示抗體庫(萬億數量級)。


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普唯爾生命科技在賀州生態產業園內建設微生態制劑示范性生產線,將在2019年5月竣工啟用,以期擴大產能和提升業績。這個工廠也是普唯爾生命科技提供CDMO服務的重要基礎。


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唯爾生命科技

賀州普唯爾生命科技有限公司

上海玉曜生物醫藥科技有限公司

上海一曜健康科技有限公司

全國統一咨詢熱線:021-50798581

網址:www.proviatek.com.cn

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工廠地址:廣西賀州市生態產業園天賀大道5號

業務咨詢:021-50798581


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